FondaparinSodiuM;การระบุ Fondaparinux SodiuM;Fondaparinux โซเดียม N-4;
FondaparinSodiuM;การระบุ Fondaparinux SodiuM;Fondaparinux โซเดียม N-4;
กิจกรรมทางชีวภาพของ Fondaparinux
| อธิบาย | Fondaparinux sodium เป็นตัวยับยั้ง Xa ที่ขึ้นกับ antithrombin |
| ที่เกี่ยวข้องหมวดหมู่ | เส้นทางสัญญาณ >> เอนไซม์/โปรตีเอสเมตาบอลิซึม >> พื้นที่วิจัยแฟกเตอร์ Xa >> โรคหัวใจและหลอดเลือด |
| เป้า | ปัจจัย Xa[1] |
| ในหลอดทดลองการศึกษา | Fondaparinux sodium เป็นสารต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดใหม่ตัวแรกที่เลือกเป้าหมายที่ปัจจัย Xaสำหรับ Fondaparinux ค่า IC50 (anti-Xa IU/ml) ของโมโนไซต์ที่กระตุ้น (ac-M) คือ 0.59±0.05 และอนุภาคที่ได้จากโมโนไซต์ (MMP) คือ 0.17±0.03 [2]。 |
| ในร่างกายวิจัย | Fondaparinux sodium มีลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้นที่ขึ้นกับขนาดยา ซึ่งให้การตอบสนองที่คาดการณ์ได้สูงFondaparinux sodium มีการดูดซึมได้ 100% ออกฤทธิ์เร็ว มีครึ่งชีวิต 14 ถึง 16 ชั่วโมง และสามารถต้านทานการเกิดลิ่มเลือดต่อไปได้ภายใน 24 ชั่วโมงยานี้ไม่ส่งผลต่อเวลาของ prothrombin หรือกระตุ้นเวลาของ thromboplastin บางส่วน และไม่ส่งผลต่อการทำงานของเกล็ดเลือดหรือการรวมตัวของเกล็ดเลือด [1]。 |
| อ้างอิง | [1].บาวเออร์เคเอ.และอื่น ๆFondaparinux sodium: ตัวยับยั้งการเลือกปัจจัย Xaแอม เจ เฮลท์ ซิสเต็ม ฟาร์มา1 พ.ย. 2544;58 ภาคผนวก 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S และคณะผลการยับยั้งการแข็งตัวที่แตกต่างกันของ fondaparinux, enoxaparin และ unfractionated heparin ในแบบจำลองเซลล์ของการสร้าง thrombinภาวะลิ่มเลือดแข็งตัวของเลือด2011 ก.ค.;22(5):369-73. |
คุณสมบัติทางเคมีและกายภาพของฟอนดาพารินุกซ์
| สูตรโมเลกุล | C31H53N3Na10O49S8 |
| น้ำหนักโมเลกุล | 1738.16 |
| ส.ป.ก | 900.82000 |
Fondaparinux เป็นยาต้านลิ่มเลือดชนิดใหม่ที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาหลังจากใช้ heparin และ heparin ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำสำหรับการรักษาและป้องกันการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือด
ข้อบ่งใช้: Fondaparinux ใช้สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดกระดูกและข้อที่สำคัญของแขนขาส่วนล่าง เช่น กระดูกสะโพกหัก การผ่าตัดใหญ่ที่หัวเข่า หรือการเปลี่ยนสะโพก เพื่อป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดหัวใจตีบไม่คงที่หรือภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายแบบ non-ST-segment elevation ซึ่งได้รับการรักษาแบบเร่งด่วน (น้อยกว่า 120 นาที) (PCI) โดยไม่มีข้อบ่งชี้ใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายจากการยกระดับ ST-segment ซึ่งใช้ thrombolysis หรือไม่ได้รับการรักษาด้วยการกลับเป็นรูปแบบอื่นในขั้นต้น
1）การส่งเสริมการตลาดอย่างต่อเนื่องของ Glaxo จะจัดให้อยู่ในตำแหน่งยาหลักในแนวทางทางคลินิกที่ตามมาของกระทรวงสาธารณสุข การปฏิรูปราคาของคณะกรรมการพัฒนาและปฏิรูปแห่งชาติ และการประกันสุขภาพของกระทรวงการประกันภัยของประชาชน
A、ผลิตภัณฑ์ยังไม่เข้าหลักประกันสุขภาพแห่งชาติในปี 2553 การปรับหลักประกันสุขภาพเพิ่งเข้าสู่หลักประกันสุขภาพท้องถิ่น 16 จังหวัดการขายอยู่ในระยะเริ่มต้น และจะค่อยๆ แทนที่ตลาดเฮพารินน้ำหนักโมเลกุลต่ำจังหวัดประกันสุขภาพ: Shaanxi, Shanxi, มองโกเลียใน, Liaoning, Tibet, Yunnan, Guangdong , Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Beijing
B、ตัวบ่งชี้ยังคงเพิ่มขึ้นปัจจุบัน GSK มี 3 ข้อบ่งชี้ในคลินิกตัวอย่างเช่น ข้อบ่งชี้สำหรับการใส่ขดลวดได้รับการอนุมัติโดยเฉพาะไม่มีเฮปารินอื่น ๆการใช้ขดลวดทางคลินิกเพิ่มขึ้น 30% ทุกปีด้วยการอนุมัติข้อบ่งใช้ใหม่ ยอดขายจะเพิ่มขึ้นตามทฤษฎีแล้ว โรคทั้งหมดที่รักษาด้วยผลิตภัณฑ์เฮพารินซีรีส์สามารถรักษาได้ด้วยผลิตภัณฑ์นี้
C、ความได้เปรียบด้านราคา ราคาขั้นต่ำของผลิตภัณฑ์นี้ในตลาดสหรัฐฯ คือ 132 ดอลลาร์สหรัฐฯ ต่อชิ้น ในประเทศจีนอยู่ที่ 168 หยวน ราคาในประเทศจะไม่ลดลงหากคุณส่งออก ตลาดต่างประเทศมีพื้นที่กว้างขวาง；
2) เกณฑ์ทางเทคนิคสูง วัตถุดิบถูกสังเคราะห์ใน 75 ขั้นตอน และสิทธิบัตรหมดอายุ 5 ปี (บทความในปี 2014)ไม่ได้รับการอนุมัติจากผู้ผลิตรายอื่นการสังเคราะห์ทำได้ยากมากจะไม่ได้ทำภายในเวลาไม่ถึง 10 ปีวัฏจักรนั้นยาว ยาก และน่าลงทุนสูง.คู่แข่งในประเทศมีน้อยและคู่แข่งต่างประเทศมีต้นทุนวัตถุดิบสูงเป้าหมายของเราคือการลดต้นทุนวัตถุดิบอย่างต่อเนื่องและทดแทน Glaxo ในการผลิตวัตถุดิบ
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux ได้รับการอนุมัติให้เป็นผลิตภัณฑ์เลียนแบบรายแรกในจีนในปี 2561
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. มีผลผลิตประจำปี 210 กก. ของ fondaparinux sodium advanced intermediate N3 ซึ่งจะยื่นในปี 2561
Fondaparinux ได้รับการพัฒนาโดย MYLAN IRELANDปัจจุบัน Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco
JIN DUN Medical มีมีคุณสมบัติ ISO และตรงตามมาตรฐานการผลิต GMPว่าจ้างผู้เชี่ยวชาญด้านการสังเคราะห์ยาในประเทศและต่างประเทศที่มีประสบการณ์มากมายเพื่อเป็นแนวทางในการวิจัยและพัฒนาของบริษัท
ข้อดีของเทคโนโลยี OGY
● การเติมไฮโดรเจนด้วยตัวเร่งปฏิกิริยาด้วยความดันสูง .ปฏิกิริยาไฮโดรจิโนไลซิสความดันสูง .ปฏิกิริยาการแช่แข็ง (<-78% C)
●การสังเคราะห์อะโรมาติกเฮเทอโรไซคลิก
●ปฏิกิริยาการจัดเรียงใหม่
●ความละเอียดของไครัล
●เฮ็ค, ซูซูกิ, เนกิชิ, โซโนะงาชิระปฏิกิริยา Gignard
อุปกรณ์
ห้องปฏิบัติการของเรามีอุปกรณ์การทดลองและการทดสอบต่างๆ เช่น: NMR (Bruker 400M)、HPLC、chiral-HPLC、LC-MS、LC-MS/MS (API 4000)、IR、UV、GC、GC-MS, โครมาโตกราฟี, ซินธิไซเซอร์ไมโครเวฟ, ซินธิไซเซอร์แบบขนาน, ดิฟเฟอเรนเชียลสแกนแคลอริมิเตอร์ (DSC), กล้องจุลทรรศน์อิเล็คตรอน...
ทีมวิจัยและพัฒนา
Jindun Medical มีบุคลากร R&D มืออาชีพกลุ่มหนึ่ง และจ้างผู้เชี่ยวชาญด้านการสังเคราะห์ยาในประเทศและต่างประเทศจำนวนมากเพื่อเป็นแนวทางในการวิจัยและพัฒนา ทำให้การสังเคราะห์ของเราแม่นยำและมีประสิทธิภาพมากขึ้น
เราได้ช่วยเหลือบริษัทยาในประเทศชั้นนำหลายแห่ง เช่นHansoh, Hengrui และ HEC Pharm.ที่นี่เราจะแสดงส่วนหนึ่งของพวกเขา
การปรับแต่ง กรณีที่หนึ่ง:
หมายเลข CAS: 110351-94-5
การปรับแต่งกรณีที่สอง:
หมายเลข CAS: 144848-24-8
กรณีการปรับแต่งที่สาม:
หมายเลข CAS: 200636-54-0
1.ปรับแต่งตัวกลางหรือ API ใหม่.เช่นเดียวกับการแชร์กรณีข้างต้น ลูกค้ามีความต้องการตัวกลางหรือ API ที่เฉพาะเจาะจง และไม่สามารถหาผลิตภัณฑ์ที่ต้องการในตลาดได้ เราจึงสามารถช่วยปรับแต่งได้
2.การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการสำหรับผลิตภัณฑ์เก่า.ทีมงานของเราจะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพและปรับปรุงการผลิตที่มีเส้นทางปฏิกิริยาเก่า ต้นทุนการผลิตสูง และมีประสิทธิภาพต่ำเราสามารถจัดเตรียมเอกสารฉบับเต็มสำหรับการถ่ายทอดเทคโนโลยีและการปรับปรุงกระบวนการ ช่วยเหลือลูกค้าในการผลิตที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น
ตั้งแต่เป้าหมายด้านยาไปจนถึง INDs JIN DUN Medical ช่วยคุณได้โซลูชัน R&D เฉพาะบุคคลแบบครบวงจร
JIN DUN Medical ยืนหยัดในการสร้างทีมด้วยความฝัน สร้างผลิตภัณฑ์ที่มีเกียรติ พิถีพิถัน เข้มงวด และทำทุกอย่างเพื่อเป็นพันธมิตรและเพื่อนของลูกค้าที่ไว้วางใจได้!
